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「新药进展速递」百利天恒EGFRHER3双抗ADC拟纳入冲
2024年12月24日 ，四川百利天恒药业股份无限公司（以下简称“百利天恒”）颁布发表，其自从研发的创重生物药打针用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）拟被中国国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）纳入冲破性医治品种名单，
BL-B01D1是一种全球初创的靶向EGFR/HER3的双抗ADC（抗体药物偶联物），加强靶向性和抗肿瘤活性。该产物已正在鼻咽癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌和食管癌等顺应症上获得CDE冲破性疗法资历。
2023年12月，百利天恒取全球生物制药巨头百时美施贵宝（BMS）告竣合做和谈，以8亿美元首付款、刷新了国产ADC新药出海授权记载。目前，BL-B01D1正正在中国和美国开展近30项临床试验，此中包罗7项III期临床研究，笼盖多种肿瘤顺应症。这些临床试验的进展不只展示了BL-B01D1正在抗肿瘤范畴的普遍使用潜力，也标记着百利天恒正在立异药研发和全球合做方面迈出了的程序。
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